16949认证体系是什么?16949审核内容有哪些

16949认证体系是什么?16949审核内容有哪些

　　1、列出客户

　　2、列出客户涉及的产品

　　3、根据客户清单收集客户提供的所有合同、协议、供应商手册等，审核后列出客户的特殊要求

　　4、明确组织的战略方向和质量方针

　　5、定义质量体系的范围，包括外部支持站点;定义外包流程和删除流程

　　6、识别组织的外部和内部环境，对其进行总结和分析，并开始监控

　　7、识别组织的相关方，识别相关方的要求，对其进行总结和分析，并开始监控

　　8、确定每个过程的关系和每个过程的绩效

　　9、确定组织所需的过程。流程应与组织的业务流程一致，并符合组织的战略和业务方向

　　10、识别每个过程的输入、输出、监视和测量要求，并确保每个过程都有一个负责人

　　11、完成业务计划，包括战略、政策、业务方向、每个流程的目标以及实现业务计划的方法

　　12、确定最高管理者，明确最高管理者的责任和义务，最高管理者应对质量体系的有效性负责

　　13、完成组织面临的内部和外部风险分析，并实施相应的对策

　　14、完成所有过程的风险分析并实施相应的对策

　　15、最好任命和保留管理者代表、质量代表和顾客代表，并明确“三个代表”的职责和权限

　　16、传达组织的质量方针和质量目标

　　17、定期收集每个过程的绩效指标，包括效率和有效性(过程绩效需要12个月以上)，并对不合格者采取对策

　　18、审查、发布和实施客户要求/订单工程标准/规范/工程变更，并保存实施记录

　　19、进行客户要求的制造可行性评估;记录制造可行性分析，并单独报告制造可行性，包括风险分析

　　20、规定产品和生产过程的安全管理要求

　　21、制定特殊特性识别工作指导书，以特殊特性矩阵的形式识别公司产品和过程的特殊特性，并在所有相关文件中标记特殊特性。应符合客户要求

　　22、新产品开发清单和相应的APQP记录

　　23、根据所有客户清单确认是否有安全部件，通知客户，并对FMEA和CP进行特殊批准

　　24、对于工程变更，应重新实施APQP过程，并保留PPAP上相关内容的变更记录

　　25、明确组织的社会责任政策、反贿赂政策和战略

　　26、明确员工的道德规范要求，记录不道德行为，以便进一步改进

　　27、完成基础设施清单(厂房、设备、夹具和模具、运输系统、信息提供)

　　28、基础设施管理(清单、定期和日常维护、备件、MTTR和MTBF统计和识别)

　　29、特种设备资质(叉车、天车、高压锅炉、电梯等)

　　30、定义所需的外部基础设施

　　31、填写内部实验室列表

　　32、填写外部实验室列表

　　33、测量仪器清单(标识、校准计划和记录)

　　34、MSA分析计划和实际绩效

　　35、填写知识管理列表

　　36、根据风险评估制定应急预案，同时进行定期模拟

　　37、明确所需的内部和外部沟通，并实施

　　38、顾客财产清单(异常情况处理记录)

　　39、供应商财产清单(异常情况处理记录)

　　40、确定影响质量管理体系有效性的岗位，定义每个岗位的职责，并确定每个岗位的能力要求

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