口罩顺利出关、出口的流程指引（口罩出口前准备工作）

前几天，我们和大家分享了“最全面”的口罩出口！疫情物资和口罩出口详情！有了出口退税率”，今天，逸凡君将继续与大家分享口罩通关前的准备工作以及各国口罩的准入条件！【出口前准备】首先明确口罩一般分为医用口罩和个人防护口罩两种。出口前，企业必须区分生产哪种类型的口罩。 二、国内出口贸易企业所需的资质和材料1。营业执照(经营范围有相关经营内容)。 2.企业生产许可证(生产企业)。 3.产品检验报告(制造商)。 4.医疗器械注册证(非医疗用途不需要)。 5.产品描述(随产品提供)和标签(随产品提供)。 6.产品批次/编号(外包装) 7.产品质量安全证书或证明(随产品提供)。 8.产品样品图片和外包装图片。 9.贸易公司必须取得海关收发货人登记。 三.国内出口口罩生产企业资质证书1。对于用于个人防护或工业非医疗器械管理的普通口罩，有进出口权的企业可自行直接出口。 如前所述，未申请进出口权的企业可尽快委托辛凯财税办理。 2.对于属于出口医疗器械管理的口罩生产，中国海关不需要企业提供相关资质证明，但一般进口国要求生产企业提供三份证明，证明进口货物已在中国合法上市，具体如下:(1)营业执照(经营范围包括医疗器械，但不要求非医疗项目)。 (2)医疗器械产品注册证或注册证。 (3)制造商的检验报告。 生产企业有进出口权，可以自行出口。如果他们没有进出口权，可以通过外贸代理出口。 3.内贸企业出口需取得的基本资质(1)向市场监管部门申请营业执照，变更增加“货物进出口、技术进出口、代理进出口”的经营范围；(2)从商务部门获得进出口权；(三)向国家外汇管理局申请开立外汇账户；(四)办理进出口货物收发货人海关登记。 小贴士:目前国外确诊人数已经超过10万，口罩在短时间内成为生活必需品。 中国是世界上口罩的主要生产国，此时，它承担起了“拯救世界”的重任。 如果你公司生产的口罩在运往国外途中遇到困难，或者深圳注册公司要求的资料在流程和资质上存在差距，请记得“查缺补缺”。 【国家口罩准入条件】一、产品准入条件美国必备信息:提单、装箱单、发票。 个人防护口罩需求:必须获得NIOSH检测认证，即国家职业安全健康研究院。 医用口罩需要获得FDA注册许可。 欧盟的必要信息:提单、装箱单和发票。 个人防护口罩要求:欧盟个人防护口罩标准为EN149。根据标准，口罩分为三类:FFP1/FFP2和FFP3。 所有出口欧盟的口罩都必须获得CE认证。 CE认证是欧盟实施的强制性产品安全认证制度，旨在保障欧盟国家人民的生命财产安全。 医用口罩需求:1。医用口罩对应的欧盟标准是EN14683。 2.产品在欧盟销售时，需要出具欧盟自由销售证明。在拥有CE标志并按照相关指令的要求在欧盟注册后，中国制造商向欧盟出口时不需要自由销售证书。 在日本的必要信息:提货单、装箱单、发票，在日本的国外制造商必须在PMDA登记制造商信息。 包装要求:1。包装上印有99%的“ィルスカット”字样；2.PFE: 0.1微米细颗粒过滤效率；3.BFE:细菌过滤率；4.VFE:病毒过滤率；口罩质量标准要求:1。 2.N95口罩:美国NIOSH认证，非油性颗粒过滤效率≥95%。 3.KN95口罩:符合我国GB 2626强制性标准，非油性颗粒过滤效率≥95%。 韩国必备资料:提单、装箱单、发票、韩国进口商营业执照。 个人防护口罩标准:KF(韩国滤镜)系列分为KF80、KF94、KF99。标准规范:MFDS公告。2021-69年是韩国医疗器械准入的法定门槛。基本分类为一类、二类、三类、四类，许可证持有者为韩国公司。韩国收货人需要提前在韩国美国食品药品监督管理局韩国医药商协会备案进口资质(无)。网站:www.kpta.or.kr 澳大利亚的必要信息:提单、装箱单和发票。 必须在澳大利亚TGA注册，并符合标准规范:AS/NZS 1716: 2012，这是澳大利亚和新西兰的呼吸保护装置标准。 TGA是治疗用品管理局的简称，全称是治疗用品管理局。TGA是澳大利亚治疗性商品(包括药品、医疗器械、基因技术和血液制品)的监管机构。 澳大利亚医疗器械分为I类、Is类和Im类、IIa类、IIb类、III类和III类，产品分类与欧盟几乎相同。如果产品获得了CE标志，则可以根据CE对产品类别进行分类。 相关链接:解读市面上防护口罩的CE证书最全！疫情物资和口罩出口详情！出口退税率附封国、封城、停飞、停跑、检疫入境，防疫物资出口到这些国家时请谨慎。