干货:三类医疗器械经营许可证办理条件?(已解决)

如今的工商财税新政策不断的在更新,为创业者提供了很方便的流程,恒诚信旨在为您提供最全,最新的深圳工商财税办理流程与最新政策,欢迎阅读。众所周知,医疗器械许可证可以分为:一类、二类与三类这三种。如果企业有销售三类产品的话,是必须要办理医疗器械三类经营许可证的。由于每个地区的政策不一样,经营的医疗器械种类不一样,需要的材料也不一样。

在深圳公司注册之后想要开展医疗器械交易有关业务的话必须要取得有关的资质,国家对于医疗行业的监管还是非常严格的。恒诚信带大家了解一下三类医疗器械经营许可证办理需要达到哪些条件。

场地条件必须是商用的办公地点且与公司营业执照一致的真实场地,总面积必须达到160平米,其中办公室需要100平米,仓库需要达到60平米,办公区与仓库必须要有隔断隔开,也可以不在同一个区域,重要的是仓库里面要保证干燥密闭,还需安装空调调节好温度;

人员条件需要法人与质量管理员、质量负责人都必须持有身份证原件与毕业证原件到场,法人学历要求不限,质量管理员与质量负责人可以是同一个人担任,但必须是大专及本科毕业,并且是学医药、生物等有关专业毕业满三年的才能担任此职务;

对现场布置的要求是需要将办公区域与仓库都贴上标示牌,还要有十八块医疗器械行业的有关规章制度必须做成牌子贴上墙,仓库内至少摆放2-4个干净整洁的空货架,且货架的每一层都需要贴上将要摆放货物的标识;

办公室必须提供一台电脑用作于安装医疗器械的软件,软件安装完毕后需要将公司所需全部经营的医疗器械产品基本信息录入系统;

以上就是三类医疗器械经营许可证办理所需要达到的条件,如果还有什么不了解的地方可以委托一家专业的代理公司去办理,这样可以减少很多不必要的麻烦,帮助创客尽快取得三类医疗器械经营许可证。

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