药品生产许可证办理流程及费用标准

由于涉及到安全的问题，如果你想要生产药品的话，首先需要办理药品生产许可证，它是必须要申请的资质。不过，相信大部分对它的办理并不清楚，为了帮助大家更好的了解这方面的内容，下面小编就为大家具体介绍一下药品生产许可证办理流程及费用标准?一起来了解一下吧!

药品生产许可证办理流程及费用标准

办理流程

第一步：受理：申请材料齐全、符合形式审查要求，或者申请人按照要求提交全部补正材料的，予以受理。省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门受理或者不予受理药品生产企业开办申请的，应当出具加盖本部门受理专用印章并注明日期的《受理通知书》或者《不予受理通知书》。

第二步：审查：受理中心受理的材料，将按照规定的程序送交进行资料实质性审查和现场检查验收，审查应在30日内完成。但经资料实质性审查和现场检查对申请人提出整改意见的，其整改时间不计入许可时限。

第三步：决定：现场检查验收合格的，经公示无异议后，在5日内做出是否许可的决定。

第四步：颁证：自行政许可决定做出之日起10日内，受理中心将行政许可决定送达申请人。

费用标准

1、去政府部门办安全生产许可证是不收费的，但是自己办理的话非常困难，没有经验的话耗时耗力，还有可能办不下来。

2、找第三方服务公司代办，需要花一定的费用，具体的费用则需要根据你的项目内容决定的，好处就是可以帮你快速拿证，省时省力，现在很多药企都会找第三方协助办理。

药品生产许可证办理必须具备以下条件

1、具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人;

2、具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境;

3、具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备;

4、具有保证药品质量的规章制度。

综上，关于药品生产许可证办理流程及费用标准的相关内容小编就为大家介绍到这里，对此还有不了解的朋友不妨认真看看上述的内容介绍，如果有这方面的办理需求也可以咨询本站在线客服。